Número estándar: HJ 858.1-2017(HJ858.1-2017)
Chino:排污许可证申请与核发技术规范 制药工业-原料药制造
Español:Especificación Técnica para la Solicitud y Expedición de Licencia de Emisión Industria Farmacéutica-Adquisición Fabricación de Medicamentos
Fecha de entrada en vigor:2017-09-29
Alcance estándar:Esta norma se aplica para guiar a la industria farmacéutica – unidad de emisiones de fabricación de API para rellenar el «formulario de solicitud de permiso de emisiones» y rellenar la plataforma nacional de información de gestión de permisos de emisiones para rellenar el sistema de declaración para rellenar la información relevante de la solicitud, y al mismo tiempo se aplica para guiar a la autoridad de certificación para determinar la auditoría de la industria farmacéutica – requisitos del permiso de emisiones de fabricación de API. -Requisitos del permiso de descarga de aguas residuales para la fabricación de API. Esta norma se aplica a la transformación de los preparados químicos necesarios para la producción de API, productos farmacéuticos intermedios utilizados principalmente en la producción de la producción farmacéutica y la fabricación de medicamentos veterinarios (API químicos) las emisiones de contaminantes del aire y contaminantes del agua vertidos por la gestión de permisos de emisiones. Industria farmacéutica – API unidades de fabricación de aguas residuales, la aplicación de GB 13223 instalaciones de producción y puntos de venta se aplican a la «industria de la energía térmica de solicitud de permiso de emisión y emisión de especificaciones técnicas», la aplicación de GB 13271 instalaciones de producción y puntos de venta con referencia a la aplicación de esta norma, que se publicará después de la solicitud de permiso de emisión de la caldera y la emisión de especificaciones técnicas de su Disposiciones. Esta norma no establece disposiciones, pero la descarga de aguas residuales industriales, gases residuales o contaminantes tóxicos y peligrosos del aire prescritos por la industria farmacéutica estatal – API fabricación de unidades de descarga de aguas residuales de otras instalaciones de producción y puntos de venta, con referencia a las «Disposiciones Generales de la Especificación Técnica para la Solicitud y Emisión de Permisos de Emisión».
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