Número estándar: YY 0465-2019(YY0465-2019)
Chino:一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
Español:Separador de plasma de membrana desechable y separador de componentes plasmáticos
Fecha de entrada en vigor:2020-06-01
ICS:11.040.40
Alcance estándar:Esta norma especifica los términos y definiciones del separador de plasma de fibra hueca de un solo uso y del separador de componentes de plasma, el tipo y el modelo, los requisitos, los métodos de prueba, las reglas de inspección, el marcado y el embalaje, el transporte y el almacenamiento. Esta norma se aplica al separador de plasma de fibra hueca de un solo uso y al separador de componentes de plasma. Separador de plasma de fibra hueca desechable (denominado separador de plasma) con dispositivo de separación de plasma para una variedad de trastornos inmunológicos, metabólicos y ciertas intoxicaciones y otras enfermedades. El separador de plasma de fibra hueca desechable es adecuado para la aplicación de la terapia de intercambio plasmático de doble filtración, y se utiliza junto con el separador de plasma para separar un determinado peso molecular del plasma separado mediante un método de separación por membrana.
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