YY 0989.6-2016 Implantes para cirugía – Productos sanitarios implantables activos – Parte 6: Requisitos particulares para los productos sanitarios implantables activos destinados al tratamiento de las taquiarritmias (incluyendo los desfibriladores implantables).

Número estándar: YY 0989.6-2016(YY0989.6-2016)
Chino:手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求
Español:Implantes para cirugía – Productos sanitarios implantables activos – Parte 6: Requisitos particulares para los productos sanitarios implantables activos destinados al tratamiento de las taquiarritmias (incluyendo los desfibriladores implantables).

Fecha de entrada en vigor:2018-01-01
ICS:11.040.40
Alcance estándar:Esta norma especifica los requisitos y métodos de ensayo para los dispositivos médicos implantables activos con la función de tratar la taquiarritmia. Esta norma se aplica a los productos sanitarios implantables activos (incluidos los desfibriladores cardíacos implantables) con la función de tratar la taquiarritmia, así como a determinadas piezas y accesorios no implantables de los productos sanitarios implantables activos.

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