Número estándar: YY 9706.231-2023(YY9706.231-2023)
Chino:医用电气设备 第2-31部分：带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求
Español:Equipos electromédicos-Parte 2-31: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los marcapasos cardiacos externos con fuente de alimentación interna.
Fecha de entrada en vigor:2026-05-01
ICS:11.040.01
Alcance estándar:Este documento especifica la seguridad básica y las prestaciones esenciales de los marcapasos cardiacos extracorpóreos alimentados desde una fuente de alimentación interna. Este documento se aplica a los cables que extienden la distancia entre un generador de impulsos no implantable y un cable de electrodo de estimulación, pero no se aplica a las mangueras encerradas con uno o más conductores aislados que están destinados a ser utilizados para la transmisión de energía eléctrica entre un marcapasos externo y el corazón del paciente. Este documento no se aplica a las partes implantadas de los dispositivos médicos implantables activos cubiertos por GB 16174.1, a los marcapasos externos que pueden conectarse directa o indirectamente a la red de suministro eléctrico, a los equipos eléctricos médicos para la estimulación transtorácica y esofágica, y a los equipos eléctricos médicos para la antitaquicardia.
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