Número estándar: YY/T 0573.4-2020(YY/T0573.4-2020)
Chino:一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器
Español:Jeringas hipodérmicas estériles de un solo uso– Parte 4: Jeringas con dispositivo de prevención de la reutilización
Fecha de entrada en vigor:2021-03-01
ICS:11.040.25
Alcance estándar:Esta norma especifica los términos y definiciones, denominación y clasificación, requisitos físicos, requisitos químicos, requisitos biológicos, envasado, marcado, etc. de las jeringuillas estériles de un solo uso (en lo sucesivo denominadas jeringuillas) con las características de impedir la reutilización. Esta norma se aplica a las jeringas estériles de un solo uso hechas de materiales plásticos, con o sin agujas, utilizadas para aspirar líquidos medicinales o para inyectar inmediatamente después de aspirar líquidos, y diseñadas para prevenir la reutilización, y también se aplica para prevenir lesiones accidentales por pinchazo jeringas con propiedades preventivas de reutilización, esta norma no se refiere a dichas jeringas con propiedades preventivas contra lesiones accidentales por pinchazo. Esta norma no se aplica a las jeringuillas de vidrio, a las jeringuillas autodestruibles para vacunas de dosis fija ni a las jeringuillas precargadas con solución medicamentosa. La compatibilidad de las jeringuillas con las soluciones farmacéuticas inyectadas no se aborda en esta norma. Esta norma no especifica los requisitos de diseño para las características de autodestrucción.
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