Número estándar: YY/T 0606.10-2008(YY/T0606.10-2008)
Chino:组织工程医疗产品 第10部分：修复或再生关节软骨的植入物体内评价指南
Español:Parte 10: Evaluación in vitro de dispositivos implantables destinados a reparar o regenerar el cartílago articular.
Fecha de entrada en vigor:2009-06-01
ICS:11.040.40
Alcance estándar:Esta parte de YY/T 0606 especifica las reglas generales para la evaluación in vivo de implantes para la reparación o regeneración del cartílago articular. Los implantes de esta parte pueden consistir en materiales biológicos naturales o sintéticos (biocompatibles, biodegradables), o complejos de los mismos, y pueden contener células, fármacos o factores biológicamente activos como factores de crecimiento, péptidos sintéticos, plásmidos o ADNc. En esta parte se describen los modelos animales y los procedimientos de ensayo correspondientes para diferentes especies de conejos, perros, cerdos, cabras y ovejas, así como los métodos para la determinación y evaluación de resultados como la morfología, la bioquímica tisular y el análisis biomecánico.
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