Número estándar: YY/T 0606.20-2014(YY/T0606.20-2014)
Chino:组织工程医疗产品 第20部分： 评价基质及支架免疫反应的试验方法：细胞迁移试验
Español:Productos médicos de ingeniería tisular-Parte 20: Práctica normalizada para la evaluación de las respuestas inmunitarias de subpartículas y productos de andamiaje: Ensayos de migración celular.
Fecha de entrada en vigor:2015-07-01
ICS:11.040.40
Alcance estándar:Esta parte de YY/T 0606 especifica el método de ensayo para evaluar la respuesta inmunitaria de células de mamíferos inducida por matrices o andamiajes de productos médicos de ingeniería tisular: ensayo de migración celular. Esta parte es aplicable a la evaluación biológica de matrices o andamiajes de productos médicos de ingeniería tisular. NOTA: Las pruebas descritas en esta norma no son pruebas de diagnóstico para afecciones humanas, aunque también pueden utilizarse para pruebas de especímenes humanos o con fines de investigación y pueden proporcionar datos para el seguimiento clínico. Además de los métodos seleccionados en esta sección, pueden adoptarse otros métodos equivalentes. No todos los materiales y aplicaciones requieren ensayos de acuerdo con esta parte, por lo que debe considerarse cuidadosamente la aplicabilidad de los métodos de esta parte. La información sugerida por los resultados de los ensayos recomendados en GB/T 16886.1 o en la parte reglamentaria debe tenerse en cuenta antes de realizar los ensayos recomendados en esta parte.
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