Número estándar: YY/T 0681.10-2011(YY/T0681.10-2011)
Chino:无菌医疗器械包装试验方法 第10部分：透气包装材料微生物屏障分等试验
Español:Métodos de ensayo para envases estériles de productos sanitarios-Parte 10: Ensayo de clasificación de barrera microbiana de material de envase poroso.
Fecha de entrada en vigor:2013-06-01
ICS:11.080.040
Alcance estándar:YY/T 0681 Esta parte especifica un método de ensayo para determinar la penetración de bacterias aerotransportadas en materiales transpirables utilizados para el envasado de productos sanitarios estériles. El método de prueba está diseñado para probar el material en condiciones en las que las esporas bacterianas son capaces de penetrar en el material de prueba con el fin de facilitar la clasificación del material. Este método de ensayo requiere la manipulación de microorganismos y sólo debe ser realizado por personal capacitado. NOTA: En el apéndice B se ofrece información sobre la precisión y el sesgo de este método de ensayo.
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