Número estándar: YY/T 0681.16-2019(YY/T0681.16-2019)
Chino:无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验
Español:Métodos de ensayo para envases estériles de productos sanitarios-Parte 16: Ensayo de estrés climático del sistema de envasado.
Fecha de entrada en vigor:2020-06-01
ICS:11.080.040
Alcance estándar:Esta norma establece un punto de referencia armonizado para la evaluación en laboratorio de la capacidad de los sistemas de envasado de productos sanitarios estériles para proporcionar protección frente a daños o cambios en el producto bajo las tensiones climáticas a las que puede estar sometido durante el ciclo de circulación. Esta norma se aplica como prueba independiente para evaluar la capacidad de tensión climática de un sistema de envasado; también se aplica como método de acondicionamiento previo a las pruebas requeridas para el suministro de un día o dos días de un sistema de envasado como envase individual. Esta norma no se aplica al ensayo de deformación climática de los sistemas de envasado para el almacenamiento y transporte refrigerado, congelado o criogénico.
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