Número estándar: YY/T 0698.1-2011(YY/T0698.1-2011)
Chino:最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分：吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法
Español:Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados terminales.Parte 1:Películas de plástico de coextrusión utilizadas para el envasado al vacío.Requisitos y métodos de ensayo.
Fecha de entrada en vigor:2013-06-01
ICS:11.080.040
Alcance estándar:YY/T 0698 de esta parte especifica la esterilización final de los dispositivos médicos de envasado de película de plástico coextruido (en lo sucesivo, «película de la ampolla») requisitos y métodos de prueba. Esta norma se aplica a los productos sanitarios en la fábrica de productos sanitarios para el envasado en blíster de productos sanitarios película de plástico coextruido. Esta parte no añade requisitos a los requisitos generales de la norma ISO 11607-1, de modo que los requisitos especiales de 4.2 a 4.5 pueden utilizarse para confirmar el cumplimiento de uno o más de los requisitos de la norma ISO 11607-1, pero no de todos sus requisitos. Un sistema de barrera aséptica para productos sanitarios consistente en un blíster y otros materiales de envasado permite al usuario ver el contenido antes de abrir el envase para facilitar la manipulación aséptica.
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