Número estándar: YY/T 0698.7-2009(YY/T0698.7-2009)
Chino:最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法
Español:Materiales de embalaje para productos sanitarios esterilizados terminales – Parte 7: Papel con revestimiento adhesivo para la fabricación de embalajes sellables de uso médico para esterilización por óxido de etileno o irradiación – Requisitos y métodos de ensayo.
Fecha de entrada en vigor:2010-12-01
ICS:11.080.040
Alcance estándar:Esta parte de YY/T 0698 establece los requisitos y métodos de ensayo para el papel recubierto adhesivo sellable producido a partir de papel conforme a YY/T 0698.6. El material de embalaje se utiliza como embalaje para productos sanitarios que se esterilizan en última instancia mediante óxido de etileno o radiación. Esta parte no añade requisitos a los requisitos generales de la norma ISO 11607-1, sino que sólo proporciona orientación sobre los elementos basados en la norma ISO 11607-1, normas nacionales pertinentes. Por lo tanto, los requisitos especializados de los puntos 4.2 a 4.3 pueden utilizarse para confirmar el cumplimiento de uno o varios, pero no todos, los requisitos de la norma ISO 11607-1.
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