Número estándar: YY/T 0870.2-2019(YY/T0870.2-2019)
Chino:医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
Español:Ensayo de genotoxicidad de productos sanitarios – Parte 2: Ensayo de aberración cromosómica in vitro en mamíferos.
Fecha de entrada en vigor:2020-06-01
ICS:11.040.01
Alcance estándar:Esta norma especifica un método de ensayo para aberraciones cromosómicas en células de mamíferos in vitro para productos sanitarios/materiales. Esta norma se aplica a los métodos de ensayo para evaluar la teratogenicidad potencial de las muestras de ensayo mediante el análisis de las aberraciones cromosómicas en células animales a mitad de mitosis.
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