Número estándar: YY/T 0878.3-2019(YY/T0878.3-2019)
Chino:医疗器械补体激活试验 第3部分：补体激活产物（C3a和SC5b-9）的测定
Español:Ensayo de activación del complemento de productos sanitarios – Parte 3: Ensayo del producto de la activación del complemento (C3a y SC5b-9).
Fecha de entrada en vigor:2020-08-01
ICS:11.040.01
Alcance estándar:Esta norma especifica un método para la determinación de los productos de activación del complemento (C3a y SC5b-9) en sangre mediante inmunoensayo enzimático. Esta norma es aplicable a la evaluación in vitro del potencial de activación del complemento de productos sanitarios/materiales. El sistema de ensayo establecido en esta norma es aplicable a suero humano o plasma anticoagulado. Si se utiliza sangre animal, la prueba se realiza tras demostrar su idoneidad.
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