YY/T 1244-2014 Agua purificada para reactivos de diagnóstico in vitro

Número estándar: YY/T 1244-2014(YY/T1244-2014)
Chino:体外诊断试剂用纯化水
Español:Agua purificada para reactivos de diagnóstico in vitro

Fecha de entrada en vigor:2015-07-01
ICS:11.100
Alcance estándar:Esta norma se aplica a la producción de reactivos de diagnóstico in vitro, laboratorios médicos, preparación general de reactivos, instrumentación y limpieza de instrumentos y otras aguas purificadas. La producción de reactivos tiene requisitos especiales, consulte las normas pertinentes o desarrollar requisitos especiales (tales como reactivos de recuento de células sanguíneas en los requisitos especiales de partículas; reactivos de biología molecular en las enzimas de ADN, enzimas de ARN, proteasas y otros requisitos especiales). Esta norma especifica los términos y definiciones, requisitos y métodos de ensayo para reactivos de diagnóstico in vitro con agua purificada.

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