Número estándar: YY/T 1443-2016(YY/T1443-2016)
Chino:甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)
Español:Kit de reactivos para la detección del antígeno del virus de la gripe A（ensayo inmunocromatográfico）.
Fecha de entrada en vigor:2017-01-01
ICS:11.000
Alcance estándar:Esta norma especifica los términos y definiciones, requisitos, métodos experimentales, etiquetado, instrucciones de uso, envasado, transporte y almacenamiento del kit de detección del antígeno del virus de la gripe A (método inmunocromatográfico). Esta norma se aplica a los kits de diagnóstico para la detección rápida del antígeno del virus de la gripe A en secreciones respiratorias y sus cultivos mediante el principio del método inmunocromatográfico, como partículas de oro coloidal o látex, detección cualitativa del virus de la gripe A. Esta norma no se aplica a los kits para el diagnóstico secundario de la gripe A que utilizan como principio básico la inmunocromatografía asociada a enzimas.
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