Número estándar: YY/T 1465.7-2021(YY/T1465.7-2021)
Chino:医疗器械免疫原性评价方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技术
Español:Método de evaluación inmunogénica de productos sanitarios-Parte 7: Técnica de cuantificación multiplex de proteínas en fase líquida por citometría de flujo
Fecha de entrada en vigor:2022-04-01
ICS:11.100.20
Alcance estándar:Esta norma especifica un método de ensayo para la detección cuantitativa de múltiples proteínas solubles en muestras utilizando la cuantificación multiplex de proteínas en fase líquida de flujo. Esta norma es aplicable a la evaluación de dispositivos/materiales médicos que inducen una respuesta inmunitaria producida por el organismo.
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