Número estándar: YY/T 1544-2017(YY/T1544-2017)
Chino:环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求
Español:Seguridad y eficacia de la esterilización por óxido de etileno Requisitos básicos de suministro
Fecha de entrada en vigor:2018-04-01
ICS:11.080.01
Alcance estándar:Esta norma especifica el sistema de gestión de la calidad del sistema de esterilización por óxido de etileno, las responsabilidades de gestión, los requisitos de personal, la infraestructura, el entorno de trabajo, el diseño del sistema de esterilización por óxido de etileno, la supervisión medioambiental y otros requisitos. Esta norma se aplica a la esterilización por óxido de etileno, proporcionando una garantía básica para una esterilización por óxido de etileno segura y eficaz. Esta norma no se aplica para regular el rendimiento del esterilizador de óxido de etileno, el uso y los requisitos del proceso de esterilización de óxido de etileno.
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