Número estándar: YY/T 1649.2-2019(YY/T1649.2-2019)
Chino:医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分：体外血小板激活产物（β-TG、PF4和TxB2）的测定
Español:Parte 2: Ensayo in vitro de productos de activación plaquetaria (β-TG, PF4 y TxB2).
Fecha de entrada en vigor:2020-10-01
ICS:11.040.01
Alcance estándar:Esta norma especifica el método de ensayo de activación plaquetaria in vitro para la interacción de los productos sanitarios/materiales con las plaquetas cuando se evalúa la hemocompatibilidad in vitro de los productos sanitarios/materiales. Esta norma es aplicable a la evaluación de las propiedades de adhesión de las plaquetas y el potencial de activación en la superficie de los productos sanitarios/materiales. El sistema de ensayo establecido en esta norma es aplicable a la sangre humana. Si se utiliza sangre animal, la prueba puede realizarse sobre la base de demostrar su idoneidad.
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