Número estándar: YY/T 1677-2019(YY/T1677-2019)
Chino:维生素B12测定试剂盒（标记免疫分析法）
Español:Kit de análisis de vitamina B12（Inmunoensayo de marcaje）
Fecha de entrada en vigor:2020-10-01
ICS:11.100
Alcance estándar:Esta norma especifica los requisitos, métodos de ensayo, marcado, etiquetado, instrucciones de uso, envasado, transporte y almacenamiento de los kits de inmunoensayo de etiquetado cuantitativo de vitamina B12 humana. Esta norma se aplica a la detección cuantitativa in vitro del contenido de vitamina B12 en suero o plasma humano del kit de inmunoensayo. Esta norma no se aplica a los reactivos para la determinación cualitativa o semicuantitativa de vitamina B12 humana etiquetada con oro coloidal u otros métodos (por ejemplo, tiras reactivas, biochips, etc.); se utilizará para los calibradores de vitamina B12 y los productos de control de calidad de vitamina B12 que se venden por separado.
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