Número estándar: YY/T 1717-2020(YY/T1717-2020)
Chino:核酸提取试剂盒（磁珠法）
Español:Kit de extracción de ácido nucleico（método de perlas magnéticas）
Fecha de entrada en vigor:2021-04-01
ICS:11.040
Alcance estándar:Esta norma especifica los términos y definiciones, la clasificación, los requisitos técnicos, los métodos de ensayo, el etiquetado, las instrucciones de uso, el envasado, el transporte y el almacenamiento de los kits de extracción de ácidos nucleicos (método de perlas magnéticas) (en lo sucesivo denominados «kits»). Esta norma se aplica al uso del método de microesferas magnéticas a partir de suero, plasma, sangre total, líquido cefalorraquídeo, leche materna, saliva, orina, esputo, hisopos, tejido o tejido embebido en parafina y otros tipos de muestras clínicas, como extracción, purificación de ácido nucleico del genoma humano y sus fragmentos, kit de ácido nucleico patógeno. Los ácidos nucleicos patógenos incluyen el ácido desoxirribonucleico (ADN), el ácido ribonucleico (ARN), etc. Esta norma no se aplica a los reactivos de extracción de ácidos nucleicos contenidos en sistemas cerrados en los que el producto de extracción de ácidos nucleicos no puede extraerse para realizar pruebas.
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