Número estándar: YY/T 1833.4-2023(YY/T1833.4-2023)
Chino:人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分：可追溯性
Español:Dispositivo médico de inteligencia artificial-Requisitos de calidad y evaluación-Parte 4: Trazabilidad
Fecha de entrada en vigor:2024-09-15
ICS:11.040.70
Alcance estándar:Este documento especifica los requisitos generales para la trazabilidad de los productos sanitarios de IA y describe los métodos de evaluación correspondientes. Este documento se aplica a las actividades de trazabilidad en el proceso de diseño y desarrollo, el proceso de utilización y el proceso de actualización de los productos sanitarios inteligentes artificiales. Este documento no se aplica a la circulación de los productos sanitarios de inteligencia artificial.
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