YY/T 1915-2023 Requisitos generales para las pruebas de laboratorio de los kits inmunocromatográficos

Número estándar: YY/T 1915-2023(YY/T1915-2023)
Chino:免疫层析试剂盒实验室检测通则
Español:Requisitos generales para las pruebas de laboratorio de los kits inmunocromatográficos

Fecha de entrada en vigor:2024-03-15
ICS:11.100.10
Alcance estándar:Este documento especifica los requisitos de calidad de las pruebas del laboratorio en el proceso de verificación del funcionamiento de los kits de reactivos inmunocromatográficos, incluidos el personal, el entorno, la instrumentación, así como el control del proceso de prueba y el análisis de los resultados de las pruebas y otros aspectos de los requisitos. Este documento se aplica a la verificación del funcionamiento de los laboratorios de pruebas de kits de reactivos inmunocromatográficos para diagnóstico in vitro, incluidos los laboratorios de las empresas de producción.

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